美国时间6月20日,武汉睿健医药科技有限公司(简称:睿健医药)帕金森管线NouvNeu001的IND申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准。这是继2023年8月NouvNeu001“临床I-II期联合临床”研究通过国家药品监督管理局(NMPA)批准后,再度取得的里程碑式进展,实现了帕金森管线中美两地IND的“双报双批”。
睿健医药是武汉基金参股子基金武汉人福生物医药产业投资基金中心(有限合伙)、武汉华方健民医潮投资合伙企业(有限合伙)的所投项目。基于“AI+化学诱导”平台,睿健医药建立了丰富的通用型iPSC产品管线,为以帕金森病为代表的神经退行性疾病、失明等疾病开发通用型细胞治疗产品,带来治疗可能。
NouvNeu001在武汉大学中南医院成功实施患者给药
NouvNeu001作为帕金森领域中,全球首个进入临床阶段的基于化学诱导的通用型细胞治疗产品,于2024年初分别在北京医院和武汉大学中南医院顺利启动临床试验。
供稿 | 武汉基金管理部 汪澍
编辑 | 综合管理部 张晋彬
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